Aktuelle Meldungen
Hier finden Sie eine Übersicht aktueller Meldungen
Sollte Titandioxid neben Lebensmitteln auch aus Arzneimitteln verschwinden?
17.08.2021 Es ist keine einfache Debatte, die ungefähr seit 2019 öffentlich über...
Audit Trail-Abweichungen im Rahmen von GMP-Inspektionen
16.08.2021 Klaus Feuerhelm, ehemaliger GMP-Inspektor beim Regierungspräsidium Tübingen, hat eine TOP 3-Liste der Mängel von 2020 bei computergestützten...
FDA Analyses Products from Amazon and Finds Potentially Harmful Drug Ingredients
11.08.2021 The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has purchased different products intended for sexual enhancement and weight loss offered for sale on amazon's website.
Dürfen Schwangere Cortison-Nasenspray benutzen?
06.08.2021 Eine Schwangere in der Apotheke mit Heuschnupfen: Welche antiallergischen Nasensprays eignen sich? Dürfen Apotheker auch Nasensprays...
Risikobewertung bei Vor-Ort-Inspektionen
26.07.2021 Durch die pandemiebedingten Reiserestriktionen werden derzeit von Überwachungsbehörden meist sog. Distant Assessments (Fernbewertungen)...
Damit es hält: Konservierung in der Rezeptur
26.07.2021 Natürlich sollten Rezepturarzneimittel in der Apotheke unter den hygienisch bestmöglichen Bedingungen hergestellt werden, aber es gilt dann, diese...
BfArM startet Verkauf von medizinischem Cannabis "Made in Germany"
12.07.2021 Jetzt ist es endlich soweit: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und...
Das E-Rezept kommt mit kleinen Schritten
30.06.2021 Das E-Rezept kommt! Allerdings in kleinen Schritten. Die Testphase in der Fokusregion Berlin-Brandenburg startet diese Woche – und es sind erst einmal...
Kopien im GMP-Umfeld / True Copies
03.05.2021 Kopien spielen im GMP-Umfeld eine wichtige Rolle und sind tagtäglich im Arbeitseinsatz. Kopien sind schlechthin ein Datenintegritätsthema. Wo findet...
Richtig kombiniert und alles dicht?
22.04.2021 Gemeinsam mit dem Deutschen Arzneimittel Codex und dem Neuen Rezeptur-Formularium (DAC/NRF) hat das Zentrallaboratorium Deutscher...
Einfluss von Metformin auf das Brustkrebsrisiko
19.04.2021 US-amerikanische Forscher haben den Einfluss von Metformin auf das Brustkrebsrisiko von Frauen mit Typ-2-Diabetes untersucht und kamen zu...
Was bringt die Glykosylierung von Paracetamol?
09.03.2021 Paracetamol ist ein etabliertes Schmerzmittel, die Packungen sind zum Teil für Cent-Beträge ohne Rezept zu haben. Dennoch hat sich das Münchener...
GMP für Neuartige Therapien (ATMP)
24.02.2021 Questions and answers on the principles of GMP for the manufacturing of starting materials of biological origin used to ransfer genetic material for...
Neue Arzneistoffe: Was bringt das Jahr 2021?
08.01.2021 Das Jahr 2020 war von der Pandemie geprägt. Bei neuen Medikamenten lag der Fokus auf Mittel gegen SARS-CoV-2. Dabei sind besonders viele...
KN95-Masken dürfen nicht mit einem CE-Kennzeichen versehen sein
06.01.2021 Woran Apotheker sichere Atemschutzmasken formal erkennen können,...
Non-Compliance-Report für deutschen Großhändler veröffentlicht
04.01.2021 Die zuständige deutsche Überwachungsbehörde (Landesamt für...
Fokus lag auf Krebs und Entzündungen
18.12.2020 Nach Zählung des Verbands der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) sind in diesem Jahr 32 Medikamente mit neuen Wirkstoffen zugelassen worden.
ICH Q9 Risikomanagement wird überarbeitet
14.12.2020 Seit 2005 ist die ICH Leitlinie Q9 Stand der Technik, wenn es um Qualitäts-Risikomanagement (QRM) im GMP-Umfeld geht. Nun soll sie überarbeitet werden.
Hacker erbeuten Impfstoff-Daten bei Cyberangriff auf EMA
10.12.2020 Mit einer Cyberattacke auf die Europäische Arzneimittelbehörde EMA haben unbekannte Hacker illegal Dokumente über den Coronavirus-Impfstoff der...
Diese 22 Wirkstoffe sollen wieder in Europa produziert werden
07.12.2020 BfArM-Beirat: Es sind grundsätzlich gute Nachrichten, die aus dem Ergebnisprotokoll der zweiten Sitzung des neuen BfArM-Beirats zur Bewertung...
Cyberattack on the European Medicines Agency
09.12.2020 EMA has been the subject of a cyberattack. The Agency has swiftly launched a full investigation, in close cooperation with law enforcement and other relevant...
Amazon lanciert Versandapotheke „Amazon Pharmacy“
18.11.2020 Nun ist die Katze endgültig aus dem Sack. Dass Amazon als größter Online-Händler der Welt auch vor dem Apothekensektor nicht Halt machen würde, hat...
Emer Cooke takes office as head of EMA
16.11.2020 Emer Cooke has begun her mandate as Executive Director of the European Medicines Agency today, 16 November 2020.
Teilnahme an der jobvector am 18.11.2020 (Online Messe)
09.11.2020 Besuchen Sie gerne unseren virtuellen Messestand bei jobvector und lassen Sie sich von uns beraten.
Teilnahme an der Jobwoche am 11.11.2020 (Online Messe)
02.11.2020 Besuchen Sie gerne unseren virtuellen Messestand für Baden-Württembergn und lassen Sie sich von uns beraten.
Richtig wiegen im Rezepturbetrieb
19.10.2020 Waagen und Wägen sind essenzielle und kritische Faktoren bei der Herstellung von Rezepturarzneimitteln. Nur ein erfolgreiches Waagen- und...
17. AMG-Novelle auf dem Weg
07.10.2020 Entwurf eines Siebzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Phytopharmaka sind noch nicht kopierbar
07.10.2020 Generika waren gestern. Biosimilars sind heute. Doch wie sieht es eigentlich bei pflanzlichen Arzneimitteln aus? Gibt es Phytogenerika oder Phytosimilars? Und...
Teilnahme an der Jobwoche am 28.10.2020 (Online Messe)
24.09.2020 Besuchen Sie gerne unseren virtuellen Messestand für Hessen und Saarbrücken und lassen Sie sich von uns beraten.
Pharmaziemuseum in Brixen, Italien
18.09.2020 Das Apothekenmuseum verknüpft Kunst, Architektur und Pharmazie zu einer spannenden Geschichte der Heilmittel - attraktiv präsentiert in historischen...
Eurasisches Arzneibuch verfügbar
14.09.2020 Die Eurasische Wirtschaftskommission hat Band 1 des EAEU-Arzneibuchs veröffentlicht. Dieser Band enthält 157 allgemeine Texte und allgemeine...
Teilnahme an der Jobwoche am 23.09.2020 (Online Messe)
08.09.2020 Besuchen Sie gerne unseren virtuellen Messestand für Berlin und Brandenburg und lassen Sie sich von uns beraten.
Lieferengpässe: Kosten für europäische Produktion gerecht verteilen
03.09.2020 Arzneimittelproduktion soll künftig wieder verstärkt in Europa...
Kann die Anbringung der Sicherheitsmerkmale ausgelagert werden?
24.08.2020 Die Europäische Kommission hat eine neue Version der "Questions...
Die verantwortliche Person:
11.08.2020 Welche Aufgaben und Verantwortlichkieten sollten in einer Stellenbeschreibung aufgeführt sein?
Indische Testfirma schlampt bei Bioäquivalenz-Studien
06.08.2020 Ein indisches Labor, das im Auftrag europäischer Generika-Hersteller Bioäquivalenz-Studien durchführt, hat nicht ordentlich gearbeitet. Es sind jedoch...
Höchste Qualität in der Produktprüfung
12.06.2020 Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, hat im Bereich der Produktprüfung seine Prozesse erfolgreich auf...
FDA: Fünf Hersteller sollen ihr Metformin zurückrufen
03.06.2020 Die Nitrosamin-Krise brodelt noch unter der Oberfläche: Während in Europa bislang zwar kein Update zur NDMA-Problematik in Metformin erschienen...
Arzneimittelentsorgung
01.06.2020 Hinweise zur richtigen Entsorgung von nicht-verbrauchten Arzneimitteln
Haben Online-Audits die Zukunft?
28.05.2020 Mit zertifizierten Unternehmen in allen entlegenen Winkeln der Welt sind Online-Instrumente bereits seit Jahren für ein gut funktionierendes...
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und wesentliche Funktionseinheiten des DIMDI zusammengeführt
26.05.2020 Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)...
Serialisierung: Neue Version der securPharm-FAQs
08.05.2020 Die Fragen und Antworten zu securPharm für pharmazeutische Unternehmen sind in einer neuen, überarbeiteten Version...
Wegen NDMA: Endgültiges Aus für Ranitidin?
04.05.2020 Ranitidin soll in der EU vorerst nicht mehr vermarktet werden, das hat die europäische Arzneimittelbehörde EMA vergangenen Donnerstag bekannt gegeben...
Kein Grund, Paracetamol zu hamstern
25.03.2020 Engpässe bei Arzneimitteln wie dem fiebersenkenden Paracetamol verunsichern viele Patienten. Warum Hamsterkäufe dennoch unnötig sind...
Produktion zurück nach Europa holen
16.03.2020 Mit dem Zusammenbruch von Lieferketten weltweit werden die Forderungen einer Arzneimittelproduktion vom Wirkstoff bis zum fertigen...
EU-Austritt: Brexit ohne Spielregeln?
29.01.2020 Am 31. Januar ist Stichtag. Dann tritt Großbritannien offiziell aus der Europäischen Union aus. Die sich anschließende Übergangszeit gilt es intensiv...
Hohe Erwartungen an 2020
12.01.2020 Im Jahr 2019 kamen deutlich weniger innovative Präparate auf den Markt als in den Vorjahren. Die 20er-Jahre des Jahrhunderts werden aber voraussichtlich...
Kombifahrzeuge mit flexiblen Frachtbehältnissen gestattet
17.12.2019 Kombifahrzeuge mit flexiblen, wiederverwendbaren Frachtbehältnissen sind - unter strengen Bedingungen - für den Transport von nach...
Neue Arzneistoffe 2019: Schwerpunkt lag wieder auf Krebs
16.12.2019 Nach Zählung des Verbands der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) kamen in diesem Jahr 25 Medikamente mit neuen Wirkstoffen in Deutschland...