GOOD PRACTICES IM SCHNELLVERFAHREN

Crashkurs GMP

GMP im Überblick

ABLAUF

INHALTE

Tag 1: Einführung und Grundlagen zu GMP

  • Geschichtlicher Hintergrund
  • Organisationen und Regelwerke
  • Pharmabegriffe

Tag 2: Der pharmazeutische Herstellungsbetrieb

  • Gebäude, Räume und Anlagen
  • Phasen der Qualifizierung

Tag 3: Pharmazeutisches Qualitätssystem

  • Qualitätsrisikomanagement
  • Änderungsmanagement
  • Abweichungsmanagement
  • CAPA-Management
  • Selbstinspektion

GMP

Good Manufacturing Practice

GCP

Good Clinical Practice

GDP

Good Distribution Practice

GLP

Good Laboratory Practice

Für nähere Informationen oder ein Beratungsgespräch können Sie uns gerne ansprechen