GMP im Überblick
ABLAUF
INHALTE
Tag 1: Einführung und Grundlagen zu GMP
- Geschichtlicher Hintergrund
- Organisationen und Regelwerke
- Pharmabegriffe
Tag 2: Der pharmazeutische Herstellungsbetrieb
- Gebäude, Räume und Anlagen
- Phasen der Qualifizierung
Tag 3: Pharmazeutisches Qualitätssystem
- Qualitätsrisikomanagement
- Änderungsmanagement
- Abweichungsmanagement
- CAPA-Management
- Selbstinspektion