GOOD PRACTICES IM SCHNELLVERFAHREN

Crashkurs GxP

GxP im Überblick

ABLAUF

INHALTE

Tag 1: GLP – Good Laboratory Practice

  • GLP-Grundwissen
  • Gerätedokumantationen und Logbücher

Tag 2: GCP – Good Clinical Practice

  • Einführung in die pharmazeutische Forschung
  • Essentielle GCP-Dokumente
  • Ablauf der Klinischen Prüfung

Tag 3 & 4: GMP – Good Manufacturing Practice

  • Organisationen und Regelwerke
  • Gebäude, Räume und Anlagen
  • Phasen der Qualifizierung
  • Pharmazeutisches Qualitätssystem

Tag 5: GDP – Good Distribution Practice

  • Verpackungen
  • Lagerung und Transport
  • Ausgelagerte Tätigkeiten

GMP

Good Manufacturing Practice

GCP

Good Clinical Practice

GDP

Good Distribution Practice

GLP

Good Laboratory Practice

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