GxP im Überblick
ABLAUF
INHALTE
Tag 1: GLP – Good Laboratory Practice
- GLP-Grundwissen
- Gerätedokumantationen und Logbücher
Tag 2: GCP – Good Clinical Practice
- Einführung in die pharmazeutische Forschung
- Essentielle GCP-Dokumente
- Ablauf der Klinischen Prüfung
Tag 3 & 4: GMP – Good Manufacturing Practice
- Organisationen und Regelwerke
- Gebäude, Räume und Anlagen
- Phasen der Qualifizierung
- Pharmazeutisches Qualitätssystem
Tag 5: GDP – Good Distribution Practice
- Verpackungen
- Lagerung und Transport
- Ausgelagerte Tätigkeiten